一.FDA認證簡介

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學管理機構(gòu)，FDA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。

嚴格來講并沒有FDA認證的叫法，這個FDA自己也說過的；不過一般大家所說的FDA認證主要指以下兩種：
1、FDA注冊：很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進行注冊的（如食品，藥品，醫(yī)療器械，激光產(chǎn)品等），有些產(chǎn)品還必須要做過檢測才能申請注冊；
2、FDA檢測：就是按照FDA法規(guī)對產(chǎn)品進行測試；
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學管理機構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。

二．FDA認證辦理

　　大部分產(chǎn)品FDA注冊其實是不需要規(guī)費的，像化妝品，食品等這些是不需要規(guī)費，只有醫(yī)療器械類產(chǎn)品才需要繳納美國FDA的規(guī)費，其他的都是需要服務(wù)費即可。這些檢測認證就誕生了許多FDA認證檢測，檢測就是其中之一，專業(yè)處理各種產(chǎn)品的FDA檢測，F(xiàn)DA注冊事宜。

三．美國FDA認證檢測

　　1.各種與食物接觸材料、包裝材料等的FDA檢測;

　　2.食品FDA工廠注冊;

　　3.化妝品FDA工廠注冊或是配方登記;

　　4.一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的FDA注冊，UDI申請，鄧白氏編碼申請等;

　　5.激光產(chǎn)品FDA注冊;

　 四.FDA認證的流程

　　1.分辨產(chǎn)品，適合做測驗規(guī)范引薦測驗項目，適合注冊規(guī)范的引薦做注冊;

　　2.填寫檢測或是注冊相關(guān)申請表;

　　3.需要做檢測的需提供足夠的樣品到實驗室進行測試;

　　4.雙方簽訂報價合同，安排付款;

　　5.測試合格后發(fā)放合格報告，或注冊證書。

　　五.產(chǎn)品通過美國FDA認證有什么好處?

　　產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定，產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。根據(jù)監(jiān)管的不同產(chǎn)品范圍。

　　六.FDA認證的作用：

　　FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響，有“美國人健康守護神”之稱。申報的產(chǎn)品需要經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后143個關(guān)鍵檢測點位作監(jiān)測，對2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)測，全部都合格通過的產(chǎn)品，才予以核發(fā)FDA認證。因此FDA認證被世界衛(wèi)生組織認定為最高食品安全標準。是國際廠商追求的最高榮譽和保證。

FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證，而且是世貿(mào)組織(WTO)核定有關(guān)食品、藥品的最高通行認證，是唯一必須通過美國FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認證證書。一旦獲此認證，產(chǎn)品暢通進入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預。

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